心尖肥厚型心肌病

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微创系与德诺系的赛跑 [复制链接]

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有这样一位创新者,蒙眼狂奔,不管前面是亏损,还是悬崖。

他陶醉在自己奔跑的姿势中,奋不顾身一直向前。

这就是微创医疗。

任何创新企业面临困难,有点灰心时,与微创医疗一对照,都会感到汗颜。

在微创医疗身后,出现一个庞大的竞争者。

两者管线高度重合,孵化创新同样进取。

微创心通医疗管线

年,28岁訾振*硕士毕业,第一份工作是在微创医疗任首位研发经理。

成为中国第一代冠状动脉球囊、冠脉支架、主动脉瘤覆膜支架的主要设计者。

现在,他是德诺资本创始合伙人、启明医疗总经理。

年,清华才子曾敏参与组建上海微创,现在是德诺医疗美国研发中心CTO、启明医疗董事会主席。

微创医疗是生产上市公司的公司,也是生产竞争对手的*埔*校。

微创系和德诺系的战争,从启明医疗和心通医疗开始。

年4月,启明医疗第一代TAVA(经导管主动脉瓣置换术)获批,这是中国首个正式上市的经导管人工心脏瓣膜产品。

年7月,心通医疗第一代TAVI(经导管主动脉瓣置入术)获批。

年11月,启明医疗第二代TAVA获批,成为国内首款获批的可回收的TAVR产品。

今日,心通医疗第二代TAVI(可回收)获批,始终慢一拍,但步步紧逼。

双方第三代产品几乎处于同一起跑线,都在临床前。

启明医疗今日公布中报,上半年收入2.39亿元,同比增长.6%,大幅增长的主要原因为VenusA-Valve和VenusA-Plus在国内大幅放量以及TriGUARD3在海外渗透率逐渐提升。预计上半年完成台TAVR手术量,同比增长超过%,其中预计高单价的可回收VenusA-Plus占比20%,预计公司年TAVR植入量有望超过台,全年高增长可期。

心通医疗上半年收入收入万元,全部来自第一代TAVI,在超过家医院进行手术。

我们远距离眺望启明、心通的竞争,有一种悲壮感,心脏瓣膜介入单赛道呈现红海竞争,入局玩家不下10位,而且远景有集采预期,在龙头没有决出之前,先杀估值。

国内二尖瓣介入亿市场空间,三尖瓣介入93亿市场空间,德诺系都领跑。德晋医疗三箭齐发,MitralStitch是国内首个微创二尖瓣修复器械,可望年内上市,DragonFly-M是国内首个经股静脉二尖瓣缘对缘修复系统,进入注册临床,三尖瓣介入修复产品DragonFly-T完成首例植入。启明医疗与Opus合作布局三尖瓣置换领域,产品在临床前阶段。心通医疗二尖瓣5款产品进度处于早期临床,三尖瓣2款产品处于设计阶段。

在心脏瓣膜介入领域,心通医疗以一己之力挑战德诺系。

在更广阔的战场上,德诺医疗拥有8个主力品牌,在启明医疗、德晋医疗身后,还有堃博医疗,肺部导航及诊疗一体化平台公司,正赴港IPO。德诺电生理,房颤电生理及卒中预防创新企业。唯强医疗,外周血管介入创新公司。诺诚医疗,全球首创LiwenRF射频消融系统,专注肥心病治疗。诺生医疗,射频心房间隔分流系统今年3月进入临床研究,是国内首个针对治疗心衰的介入器械。德柯医疗,采用植入性海藻酸盐水凝胶治疗心衰,全球首创的新术式,进入临床研究。

在微创系大多能找到对应的竞争公司。

微创系子公司有个弊端,业务范围划分泾渭分明,赛道固化,暂时没有跨赛道拓展的可能,缺少更多想象力。

启明医疗自由度更高,可以向平台型发展,进*高血压介入疗法,从以色列引进新一代去肾交感神经术(RDN)创新器械,继5月份参股德晋医疗,获得中国临床进度最快的二尖瓣、三尖瓣修复系统商业合作权后,启明医疗再次宣布拟收购诺诚医疗,以获得其用于治疗肥厚性心肌病(HCM)的LiwenRF射频消融系统。

开启整合模式后,启明医疗的单赛道逻辑正在改变。

德诺系浮出水面的布局,聚焦于心血管介入,多个细分赛道竞争格局恶化,另一家心血管器械平台乐普医疗活得并不开心。

相比之下,微创医疗已经走向星辰大海。

微创医疗成长路径不同于迈瑞医疗。

怎么理解微创医疗不断分拆子公司上市?

先要重点理解其商业模式。微创医疗是创新驱动,高估值来自于对新技术新赛道的拥抱。为保证了研发投入的永续性,子公司只有成熟一个上市一个,然后滚动拓展新赛道,形成循环,最终母公司的规模也在扩张。部分上市子公司运作已经成熟,心脉医疗是模范生,母公司保持控股权即可,重心放在孵化新公司上。

微创医疗的成长在于子公司不断壮大,加上新赛道的不断开辟。

微创医疗上半年营收3.85亿美元,同比增长25.31%,亏损.6万美元,同比扩大37.68%。

背景是冠脉支架市场的萎缩。

心血管介入产品业务收入为66.8百万美元,较上年同期下降29.9%。上半年提前超额完成冠脉支架集采中标量销售,药物洗脱支架产品累计覆盖逾家医院,其中Firebird2新增覆盖家医院,Firehawk冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统新增覆盖98家医院。

出海是方向,未来还有放量潜力。

海外支架销售收入7.1百万美元,较上年同期增长8.4%(剔除汇率影响),其中欧洲地区和中东、非洲及独联体国家(中东非俄)地区的销售额分别实现同比增长%和%。报告期内,药物洗脱支架产品在9个国家或地区共获得10项首次注册证,累计已在33个国家或地区获证上市,并在新加坡、厄瓜多尔以及哈萨克斯坦斯坦首次实现销售。FirehawkLiberty支架新进入韩国、白俄罗斯、土耳其医保。球囊产品销售量快速增长,全球销售收入达9.5百万美元,较上年同期增长80.0%。在海外市场,球囊产品在4个国家或地区共获得7项首次注册证,累计已在27个国家或地区获证上市,进一步拓展全球版图。

微创医疗是全球手术机器人行业中唯一拥有覆盖5大主要和快速增长的手术专科(即腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道及经皮穿刺手术)产品组合的公司。自主研发的蜻蜓眼三维电子腹腔镜获批上市,预期将成为首款商业化的中国企业开发的三维电子腹腔内窥镜。自主研发的图迈腔镜手术机器人已完成用于泌尿外科的注册临床试验,并已向国家药监局递交注册申请,成为首款亦是唯一由中国企业开发并完成注册临床试验的四臂腔镜手术机器人。鸿鹄骨科手术导航定位系统,作为唯一由中国企业开发且配备自主开发机械臂的关节置换手术机器人,已完成应用于辅助膝关节关节置换手术的临床试验,已于7月向药监局递交注册申请。分别与法国血管介入手术机器人公司Robocath、新加坡经皮穿刺手术机器人公司NDR及新加坡经前列腺穿刺手术机器人公司Biobot在中国成立合资公司,在大中华地区共同推广手术机器人业务。

研发费用1.17亿美元,占收入比重为30.4%,献身式创新。

新业务板块有非血管介入、运动医学、辅助生殖、康复医疗、内分泌、体外诊断、医疗影像、医学美容、五官科及消*灭菌。非血管介入方面,布局泌尿、妇科、消化、呼吸领域,拥有14个获证产品。联营公司自主研发的全球首款长期植入式肩袖球囊系统Archimedes成功完成了临床植入手术,在全国七家大型运动医学中心同时启动临床试验。在辅助生殖领域,联营公司自主研发的水兰人工授精导管在国内获批上市,水莲单腔取卵针和水萱胚胎移植导管先后在泰国获批上市。康复集团成立,积极布局肌骨康复、心肺康复和神经康复等康复医疗领域,目前共有6款获批产品、多条可售产品线及超项技术专利,肘拐产品于报告期内获得国家药监局批准上市。在体外诊断领域,自主研发的新型冠状病*核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证。在医疗影像领域,用于观察血管病变和血管狭窄定位测量的医用血管造影X射线机已进入国家药监局注册阶段。

现金及现金等价物17亿美元,还可以多赛道奔跑N年。

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