本文来源:时代财经作者:李傲华
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“给大家看点好东西,就是这个,中国第一颗(批)人工心脏。”
在《脱口秀大会第5季》的现场,脱口秀演员王十七面对观众撩起外衣的一角,露出了一块黑色的电池。电池上连接着一根电线,电线的另一端连接的是王十七的心脏。这3年来,王十七正是靠着电流维持着自己的生命。
年,王十七在工作时突然晕倒,送医后确诊为扩张型心肌病,需要心脏移植。在等待心脏匹配的过程中,王十七病情恶化至重度心衰。年,在医生的建议下,王十七参与了国产人工机械心脏的临床试验,成为国内第一批安装了人工心脏的人。
人工心脏,一般指的是植入式心室辅助系统,主要通过机械或生物机械手段,部分或完全替代自然给人体供血的辅助装置。
众成数科数据部经理郑珂对时代财经表示,植入式心室辅助系统为指定临床试验三类器械,通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器,用于进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持,以及心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗和/或长期治疗,供具备心脏移植条件与术后综合护理能力的医疗机构使用,医务人员、院外护理人员以及患者须通过相应培训,抗凝治疗不耐受患者禁用。
近年来,我国人工心脏研发进展迅速,不过众成数科“医械云3.0”数据查询显示,截至目前,国内仅有3款人工心脏产品获批上市。
不再需要苦苦等待心脏移植
“虽然对大众来说,人工心脏听起来是一个陌生新奇的‘黑科技’,但其实它已经成为了心衰标准化治疗的方式之一。”浙江大医院心脏大血管外科主任、心脏中心副主任董爱强在接受采访时表示。
心力衰竭并不是一个独立的疾病,而是指心脏疾病发展到终末阶段。几乎所有的心血管疾病最终都会导致心衰的发生,患者的心脏泵血功能受损,心排血量不能满足全身组织基本代谢需要。
心力衰竭已经成为心脏疾病患者的“头号杀手”。《中国心血管健康与疾病报告》指出,我国罹患心衰的人群占总人口数的1.3%,约有万心衰患者。据统计,在这些心衰患者中,每年有5%的患者会进展成为重症心衰。对于重症心衰的患者来说,如果药物治疗效果不佳,5年的生存率仅为20%。
心脏移植和人工心脏是治疗重症心衰患者最有力的手段。但要匹配到合适的心源并非易事,每年全球心脏移植量仅有约台,中国心脏移植手术量约为~台,很多心衰病人都在等待心脏移植的过程中死亡。
王十七于年确诊扩张型心肌病,直至年才接受人工心脏植入手术,中间相隔15年。在这15年中,他也始终没能等到匹配的心脏移植。
人工心脏的出现解决了心脏移植供体严重不足的部分难题。植入人工心脏既可以作为等待心脏移植的过渡治疗手段,也可以作为支持患者长期生存的终点治疗。
郑珂告诉时代财经,植入性的人工心脏在某种程度上可以替代心脏移植。“人体的心脏是从左心室压缩至血液输送给全身的,所以现在的人工心脏也是主要在左心室增加动力泵。不过如果右心室也不好,那么这种人工心脏植入也很难完全解决问题。”
全国仅3款产品上市
近年来,我国人工心脏研发进展迅速。天眼查显示,我国现有余条人工心脏相关专利申请信息,包括“人工心脏瓣膜”“人工心脏瓣膜成形环”“人工心脏起搏器”“体外人工心脏血泵”等。其中,发明专利达余条,实用新型专利有近条。
在这些专利申请信息中,已获得授权的有将近条,已公布或处于实质审查阶段的专利近条。从申请时间来看,年共有余条相关专利申请信息,申请数量首次过百。今年以来,申请数量也已超过条。
不过,从商业化的角度来看,我国人工心脏市场发展仍处于初期阶段,普及率仍然不高。据媒体报道,到目前为止,国内植入人工心脏的病例仅一百余例。
一名长期