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TUhjnbcbe - 2020/8/19 10:57:00
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我市紧急部署药品生产企业、医疗机构机制剂室加强生产管理和产品质量检验


针对“齐二药”假药事件,我市食品药品监管部门快速反应,在迅速对辖区内所有齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品进行查封的同时,加强对全市药品医疗器械生产企业、医疗机构制剂室的生产情况检查和监管。5月16日,市食品药品监督管理局紧急召集我市药品医疗器械生产企业、医疗机构制剂室负责人,对药品医疗器械生产企业、医疗机构制剂室加强生产管理和产品质量检验等工作进行了重点部署,要求有关企业以“齐二药”假药事件为戒,未雨绸缪,迅速开展自查整改,严格按GMP认证要求组织生产,加强对原料、辅料和生产加工各环节全程监控,严禁从非正规渠道购进原辅料或购进不符合质量要求的原辅料,强化对上市产品质量的检验检测,认真执行责任追究制度,确保产品质量。与此同时,该局迅速组织执法监管人员对有关企业进行检查,重点检查药品生产企业、医疗机构制剂室购进原辅料来源、途径是否合法,用于生产的原辅料是否严格按要求进行全检、是否合格投料,生产和配制药品是否严格按照生产工艺规程和岗位操作法进行,产品质量是否经过严格检验等,对检查中发现的问题,及时做好监督检查记录,并实行跟踪整改,确保整改到位。对药品生产、经营、使用中存在的违法违规行为,市食品药品监督管理部门将按照《药品管理法》及相关法规进行严肃查处。

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