无\创\精\准放\射\技\术
无创精准放射技术
全球首例“隔山打牛”式
放射心脏手术完成
身材胖了也许会影响美感和健康，殊不知，心脏“胖了”，会“要命”。肥厚型梗阻性心肌病也称“肥心病”，是最常见的遗传性心脏病之一，患病率约为1/，是导致年轻人心源性猝死及老年人心衰的主要原因，传统外科开胸手术的治疗方式未脱离“有创性”局限且治疗风险极高。近日，据央视新闻报道，医院心血管内科周胜华教授团队成功实施了这一病例无创精准放射技术，经国际文献数据库及临床研究注册网站查证，此为首例。临床实施无创精准放射消融手术的成功得益于周胜华团队两年多来的钻研，此前周胜华花费大量精力在这一术式的前期动物研究上。在反复进行动物试验的基础上结合大量常规心脏CT、MR及介入影像研究，逐步攻克了诸如心率、呼吸、体型等影响心脏放疗精准定位的一道道技术难关，解决了心脏室间隔精准照射的方法学并成功建立放射消融模型，这才为“隔山打牛”式放射心脏手术完成打下了坚实基础。全球首例通过无创精准放射技术治疗肥心病的成功，意味着肥心病“无创”治疗进入全新领域，同时也意味着西门子医疗收购瓦里安以后，用于治疗该疾病的无创新技术在未来有了可复制推广的成功范例。#01
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●与传统治疗相比，“无创”的巨大优势
作为年轻人当中尤为常见的一种病例，“肥心病”患者因心肌肥厚、心室腔变小，阻碍了心室血液的正常流通，从而出现呼吸困难、心绞痛、心律失常、眩晕或晕厥，甚至心力衰竭等症状，很多人并不知道自己患有该种疾病。
有数据统计，国内（北京例心超报告）肥心病显示的发病率为0.18%，据此推测全国有万以上的肥心病患者。在美国，肥心病的发病率约为0.2%，即全美约有60万至万HCM患者。
肥心病的患者根据胸闷、心绞痛症状及心脏杂音和心电图、心脏彩超等辅助检查可以很容易明确诊断。一经诊断，如不进行有效治疗，肥心病的10年死亡率甚至可以达到25%，而且多数为猝死，央视新闻报道中患者周先生（化名）有着长达30年的晕厥史，此前一直没太在意，直到两个月前晕厥更加频繁且伴有胸痛，去医院检查，医生才发现他的心室间隔厚度达23mm，超出正常人的2~3倍，而其左心室流出道压力阶差达41mmHg，如果延误治疗随时会有生命危险。
治疗肥心病不外乎这几种方式，比较传统的是药物治疗，已普及，但副作用较大、无法根治，只能用于改善患者症状；酒精消融即经冠脉化学消融，因其技术可控性差而导致临床表现欠佳，在该种治疗方式下，不可控的消融范围导致部分患者不耐受，易引起完全性传导阻滞、大面积心肌梗死、室颤等危重并发症。
外科手术是目前肥心病的标准治疗方式，但由于外科手术需开胸、体外循环、心脏停搏，创伤大、风险高、恢复慢，且有导致出血、感染、室间隔穿透、传导束损伤等多种手术并发症的风险；射频消融是最新通过国际首创的超声引导下的经皮经心尖心肌内室间隔射频消融术，为肥厚型心肌病治疗提出了一种安全、有效、精确、微创的创新性治疗策略，但仍有创伤。
针对周先生的情况，周胜华带领团队成员对肥厚心肌部位进行了精准定位，为其制定了详细精准的肥厚室间隔“放疗消融”方案。治疗前专家给其定制一个与体型相符的模具，从CT检查开始至整个治疗过程中患者均需躺在该模具上，限制身体的活动。确定靶区后放疗科还需制定放疗计划，包括放射剂量、治疗时间、治疗次数等，并针对各种可能出现的并发症制定充分预案及详尽的应对措施。直至正式治疗前夕，还会为患者再做一次CT扫描，以确定划定的靶区与当下的情况相吻合。
“最后的治疗阶段和做CT检查的情况类似，没有任何痛苦，不需要开刀，治疗时间30分钟至1小时不等。治疗可以在门诊进行，无需住院。”周胜华教授在接受媒体采访时表示，该治疗方法是一项全新技术，具有“无伤口、无痛苦、无流血、无麻醉、恢复期短”的特点，对不能耐受手术的患者有明显优势。
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●瓦里安介入心血管市场又进一步
放射治疗（简称放疗）已经广泛应用于肿瘤的治疗，近年来也被用于室性心动过速和房颤的治疗，而用于这次治疗的肥厚型梗阻性心肌病则是全球第一次。治疗肥心病的放疗消融术，瓦里安在这方面的积累由来已久。年5月，瓦里安收购了由私人控股的公司CyberHeart，当时该公司已经开发出了心脏射频消融和其他用于心血管疾病的放射外科技术。
瓦里安当时收购该公司的愿景是将其领先的放射技术与新增心脏射频技术进行组合，通过收购CyberHeart，确保与心脏放射治疗相关的重要知识产权及专利和软件的所有和使用。这一技术标志着该公司以其首创的技术进入心脏病学，同时也代表着电生理学消融程序的典范转变。
5月26日，瓦里安宣布其心脏射频消融（CRA）系统获得了FDA突破性设备称号，目前正在发展为难治性室性心动过速（VT）患者的非侵入性疗法。瓦里安刚入局心血管领域，其心脏射频消融技术（CRA）就获得FDA的突破性认证，打开了该品牌在心血管领域的一道大门。
目前，美敦力、强生、雅培、心诺普等国际知名器械都在射频消融技术领域有所造诣，国内的微创医疗、乐普医疗等企业也在加速射频消融技术的突破、研发。
瓦里安作为一家专注于放射领域的企业，目前也拓宽产线切入到心血管领域。此前，瓦里安还与西门子达成战略合作，建立名为EnVision的合作伙伴关系，以期在癌症治疗方面通过使用AI辅助分析来推进其数据驱动的精密护理，重新定义癌症诊断。4月15日，西门子医疗宣布以亿美元的价格完成了对瓦里安的收购，使该公司能够在捆绑定价方面超越其他供应商，同时也为长期托管服务合同打开了大门。
此次，用于治疗首例肥心病患者的非侵入性疗法，使无创精准放射技术治疗有了成功推广的范例，这也让瓦里安介入心血管市场又前进了一步。除了瓦里安，目前市面上拥有放疗技术的还有医科达、安科锐、东软医疗等。
文章来源：器械之家
东方创新中心综合整理发布
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