药物研发进展
1.信达生物IBI临床试验申请获NMPA受理
10月1日,信达生物IBI的临床试验申请获得NMPA受理。IBI为信达生物申报的首款ADC新药,靶向claudin18.2,分子设计上可以发挥旁观者杀伤效应。
2.康乃德生物IL-4Rα靶向药关键临床试验达主要终点
10月4日,康乃德生物公布了其主要候选药物CBP-在中国中重度特应性皮炎(AD)患者中开展的关键临床试验主要分析的顶线结果。据悉,本次分析基于例中国中重度特应性皮炎患者,第16周的研究结果成功达到了主要终点和所有关键次要终点,且具有高度显著性差异。同时,CBP-的安全性和耐受性良好。
3.AldeyraTherapeutics在研药物ADX-达成临床3期主要终点
10月7日,AldeyraTherapeutics宣布其在研药物ADX-(methotrexateinjection),在GUARD临床3期试验的第一部分中达成主要终点。与历史对照组相较,ADX-能够显著避免增生性玻璃体视网膜病变(PVR)患者发生视网膜脱落的现象。
4.杨森共同开发两项创新眼科基因疗法表现出色
近日,强生(JohnsonJohnson)旗下杨森(Janssen)与MeiraGTx共同宣布,在研基因疗法botaretigenesparoparvovec(曾用名AAV-RPGR),在临床1/2期试验MGT中获得积极初步结果。数据分析显示此基因疗法具有良好的安全性,并改善遗传性X连锁视网膜色素变性(XLRP)病患的视力。
5.基因编辑CAR-T细胞疗法获再生医学先进疗法认定
近日,CRISPRTherapeutics公司宣布,美国FDA授予其同种异体CAR-T细胞疗法CTX再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗蕈样肉芽肿(MF)和Sézary综合征(SS)。
合作动态
1.SolidBiosciences和AavantiBio两家公司合并
10月2日,SolidBiosciences和AavantiBio,Inc.宣布两家公司合并。合并后的公司将专注于推进由SGT-(一种分化型基因转移候选药物)领导的神经肌肉和心脏项目组合,用于治疗杜氏综合征。其他管线项目包括治疗弗里德赖希共济失调的候选基因转移AVB-、治疗BAG3介导的扩张型心肌病的AVB-,以及用于治疗心脏疾病的未披露的其他资产。
2.阿斯利康子公司Alexion收购基因治疗公司LogicBio
10月3日,阿斯利康子公司Alexion宣布,已与LogicBio公司(LOGC.US)达成最终收购协议。此次收购协议旨在利用LogicBio先进的基因编辑与基因递送技术、经验丰富的研发团队以及临床前药物开发方面的专业知识,进一步加速Alexion在基因药物方向的发展。
3.Boehringer获得眼科双抗管线
10月6日,Surrozen宣布已与勃林格殷格翰达成合作和许可协议,以研发SZN-,用于视网膜疾病的治疗。根据协议,Boehringer将获得独家的全球许可,以开发Surrozen的双特异性抗体SZN-。除了万美元的预付款外,Surrozen还可以获得高达5.亿美元的里程碑付款,以及任何潜在销售的中个位数到低两位数的特许权使用费。
4.Schrdinger与礼来达成新的研发合作
10月7日,Schrdinger公司宣布与礼来(EliLillyandCompany)达成新的研发合作,将针对指定靶标发现和优化小分子化合物。Schrdinger公司将获得前期付款以及可能高达4.25亿美元的发现、开发和商业化里程碑付款。
5.百时美施贵宝公司达成两项研发合作
近日,百时美施贵宝(BMS)分别与SyntheX和AutolusTherapeutics达成研发合作协议,进一步加强其蛋白降解与细胞疗法的开发。根据合作协议,BMS将可使用SyntheX的专有ToRNeDO分子胶发现平台,以开发靶向特定靶标的小分子蛋白降解药物。而在与Autolus的合作中,BMS将可于其细胞疗法项目中使用Autolus专有的RQR8安全开关设计,进一步提升疗法的安全性。